內(nèi)容提示：醫(yī)療導(dǎo)管（導(dǎo)絲）屬于基礎(chǔ)性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在診斷、治療、監(jiān)護(hù)、急救、引流、灌流、氣體輸送、血液輸送、康復(fù)中被廣泛應(yīng)用。

    關(guān)鍵詞：醫(yī)療導(dǎo)管滑動(dòng)性能檢測、導(dǎo)絲摩擦力測試、導(dǎo)尿管滑動(dòng)性檢測儀、導(dǎo)絲摩擦力測試儀、導(dǎo)管摩擦性能試驗(yàn)機(jī)

    在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用，醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。

    眾所周知，導(dǎo)管表面低摩擦是非常必要的，它不僅保護(hù)組織免受傷害，而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損，對(duì)延長導(dǎo)管的使用壽命也有極大的幫助。而導(dǎo)管表面摩擦過大，不僅在導(dǎo)管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時(shí)難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管，使插管的難度增加，甚至可能導(dǎo)致插管過程的失敗。

   為減少醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦，達(dá)到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導(dǎo)管表面做涂層處理，涂層處理后的導(dǎo)管一般都會(huì)有各自不同的性能，最普遍的是導(dǎo)管表面超滑性能。

    因此，檢測一次性醫(yī)療導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動(dòng)性能（醫(yī)療導(dǎo)管表面摩擦力），則是導(dǎo)管生產(chǎn)廠家、導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。

    一、醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲)滑動(dòng)性能測試用什么檢測儀器

    目前，醫(yī)用導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試參考標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)，分別為

    1.《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測試；

    2.一次性親水涂層導(dǎo)絲摩擦力檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行，親水涂層導(dǎo)絲的最大摩擦力應(yīng)小于0.5N；

    濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的導(dǎo)管摩擦性能測試儀PSPT-02檢測儀器是專業(yè)用于導(dǎo)尿管、引流管、氣管插管、球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲等介入類導(dǎo)管、導(dǎo)絲表面摩擦力、滑動(dòng)性能的測試，往返摩擦力測試等，用于評(píng)價(jià)“超滑” 一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能，也稱為醫(yī)用導(dǎo)管摩擦系數(shù)測試儀、導(dǎo)管滑動(dòng)性檢測儀、導(dǎo)絲摩擦力測試儀和導(dǎo)尿管滑動(dòng)性能試驗(yàn)機(jī)等

導(dǎo)管摩擦性能測試儀

    本試驗(yàn)機(jī)符合YY/T 1536-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，支持導(dǎo)管摩擦滑動(dòng)性能平均摩擦力檢測，同時(shí)一次試驗(yàn)可測試靜摩擦力、動(dòng)摩擦力、靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)；采用水浴控溫裝置，實(shí)現(xiàn)不同溫度條件下的測試，同時(shí)可以進(jìn)行不同溫度條件下的測試；采用符合標(biāo)準(zhǔn)硬度的硅膠墊以及手術(shù)膜片，提供接近人體組織的測試環(huán)境，保證測試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準(zhǔn)確性；支持對(duì)材料進(jìn)行進(jìn)程和返程的往復(fù)摩擦試驗(yàn)，得出不同運(yùn)動(dòng)方向條件下的測試數(shù)據(jù)。

    二、導(dǎo)管滑動(dòng)性摩擦力測試步驟和試驗(yàn)方法

    1.設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)（速度，摩擦次數(shù)）；

    2.加水并設(shè)置溫控；

    3.安裝導(dǎo)管夾片并調(diào)整導(dǎo)管夾塊規(guī)定間距及加持力

    4.裝夾導(dǎo)管

    5.開始試驗(yàn)

    6.導(dǎo)管管身浸濕段摩擦力平均力值報(bào)告結(jié)果，單位：N。

    具體試驗(yàn)過程：

    1.將試樣導(dǎo)管夾片安裝于試驗(yàn)機(jī)夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。

    2.將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個(gè)導(dǎo)管夾片中穿過，試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓通內(nèi)，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內(nèi)的位置，使導(dǎo)管位于正中央。

    3. 將裝有導(dǎo)管的試驗(yàn)裝置至于試驗(yàn)機(jī)上，用試驗(yàn)機(jī)上的夾具夾持導(dǎo)管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳感器，在操作軟件上設(shè)置好本次試驗(yàn)的試驗(yàn)速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。

    4.啟動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)，使導(dǎo)管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對(duì)于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報(bào)告結(jié)果。

    三、導(dǎo)絲摩擦力檢測方法

    1.原理：根據(jù)設(shè)定的速度，對(duì)處于親水狀態(tài)的親水涂層導(dǎo)絲進(jìn)行檢測，得到其親水后的滑動(dòng)摩擦力，并檢驗(yàn)其穩(wěn)定性。

    2.試驗(yàn)步驟：

    A.將親水涂層導(dǎo)絲或剪斷后的某段浸入水槽中，保證被測試部分表面保持潤滑；

    B.利用縱向夾持裝置加緊親水涂層導(dǎo)絲，并施加5.0±0.5N的夾緊力；

    C.將導(dǎo)絲的一端固定在拉伸機(jī)上，設(shè)置測試速度為100mm/min，測試位移為100mm（不足100mm的，以親水涂層段的實(shí)際長度為準(zhǔn)）；

    D.測試結(jié)果后，恢復(fù)原位，記錄親水涂層導(dǎo)絲測試過程的最大滑動(dòng)摩擦力；

    E.重復(fù)A~B步驟2次

    3.試驗(yàn)結(jié)果：

    每次記錄最大滑動(dòng)摩擦力。

    總之，眾測機(jī)電PSPT-02導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀是一款專用型導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦力測試儀器，試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性高，操作簡單。

    Pubtester眾測機(jī)電是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備研發(fā)與檢測服務(wù)的企業(yè)，除了導(dǎo)管滑動(dòng)性能檢測儀器外，還可為企業(yè)提供導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦系數(shù)測試儀。