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熱敷貼(袋)質(zhì)量測試方法熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶等,是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理,通過熱傳導(dǎo)作用方式對患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品,貼于皮膚患處,對患者進(jìn)行輔助治療的產(chǎn)品。家里面常用的暖寶寶也屬于這一類產(chǎn)品。2018年11月12日,由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY 0060—2018《熱敷貼(袋)》,自2020年5月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。 熱敷貼 下面,眾測機(jī)電根據(jù)YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目,簡單介紹下熱敷貼(袋)檢測儀器有哪些? 一、熱敷貼包裝袋拉張強(qiáng)度測試 (1)內(nèi)袋強(qiáng)度 粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在100N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損 非粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在50N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損 (2)外袋強(qiáng)度 橫向、縱向在30N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損 熱敷袋拉張強(qiáng)度測試儀推薦使用:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01H 二、熱敷貼(袋)的外袋的透濕性 水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h 參照GB/T 26253-2010塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定 紅外檢測器法。 熱敷貼包裝袋透濕性測試儀推薦設(shè)備:WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測試儀 三、熱敷貼(袋)的外袋的透氧性 氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa) 推薦設(shè)備:GTR-G1 壓差法氣體透過率測試儀 四、粘貼性能:粘貼型熱敷貼(袋)的粘貼部分應(yīng)有良好的持粘性,在溫度特性測試試驗(yàn)后不得有脫落現(xiàn)象。 推薦設(shè)備:LAT-10H 恒溫持粘性測試儀 五、溫度試驗(yàn) 檢測熱敷貼的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間等。 推薦設(shè)備:YAYL-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀 六、熱敷袋外包裝的密閉性測試 將完整的熱敷袋沉入水中,減壓1min,不準(zhǔn)許有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。 參照GB/T 15171-1994軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法 熱敷袋外包裝密閉性檢測設(shè)備:LEAK-01 密封試驗(yàn)儀 |